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分类:FDA认证机构 | 浏览: 0次
发布用户: 武汉FDA认证机构  发布时间:2022-12-06 15:14:33 

武汉FDA认证机构内容简介

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防护服,顾名思义就是保护人体免受某些伤害的特殊服装,在涉及到化学品的作业环境中,防护服可以说是必备产品,也是安全意思的体现。鉴于防护服的特殊性,美国的FDA认证对进入到当地市场销售的化学防护服设立了规范的认证测试标准。

防护服FDA认证是什么意思
防护服在FDA认证中属于个人防护设备PPE认证,指令为:89/686/EEC,根据不同的防护服类,依据相应的风险等级和标准进行FDA认证。一般防护服的标准是按照用途来区分的,等级有1-3类不等,FDA认证模式也不同。

化学防护服有六种类型,它们是:
1. 气体致密型防护服,EN 943-1:2002;
2. 非气体致密型防护服,EN 943-1:2002;
3. 液密型防护服,EN 943-1:2002;
4. 喷雾致密型防护服,EN 14605:2002;
5. 固体微粒防护服,EN 13982:2005;
6. 有限液体喷雾防护服,EN 13034:2005。

武汉口罩FDA认证机构下证口罩FDA认证怎么做

疫情随着时间的变化,欧美等国家疫情逐渐严重,截至美国东部时间13日15时30分,美国新冠肺炎确诊病例已超过138万,达到1381696例,死亡病例达到83356例。欧洲的形式也不容乐观!现在口罩出口欧盟各国越来越严,口罩出口美国需要FDA认证还有很多手续等,口罩出口美国最基本的就是FDA认证,如果不办理对应标准的FDA认证,口罩想要出口是很难的!口罩出口是必须要办理有资质的FDA认证哦!

口罩FDA认证怎么做
1.区分口罩类别及用途
a)医用口罩(医疗器械指令标准EN14683)
b)个人防护口罩(PPE指令标准EN149)
2.对口罩进行相关测试,不同的指令标准测试内容不同
3.口罩tcf文件编写
4.测试结果评估
5.颁发相关的FDA认证证书!

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FDA认证是美国强制安全认证,是产品进入美国市场销售的敲门砖,美国国家针对不同产品制定了不同的FDA认证标准和认证指令。机械设备产品做FDA认证按照MachineryDirective 2006/42/EC指令申请,简称FDA-MD指令,或者也可以说机械2006/42/EC认证。深圳市欧博检测技术有限公司是专注机械设备ASTM认证的权威认证公司,公司目前已拿到美国ECM(公告号1282)、IEST(公告号0865)、UDEM(公告号2292)等多家机构机械MD标准的授权,所出证书报告已获得全球多个国家的认可和信任。

单台设备FDA认证查询需要什么条件
1.认证申请表(我司提供)
2.产品英文说明书
3.产品关键元器件清单
4.产品气动原理图和结构尺寸图
5. 型号差异规格表(规格表上写出产品主要参数,列出申请的同一系列不同型号之间的差异)
6. 产品铭牌(铭牌上必须包含企业及产品的基本信息,上面的参数必须是针对自身产品的)
7. 零部件FDA证书复印件
8. 产品照片(前后左右、内部结构)
认证过程中企业需要提供以上所列资料,我司工程师会根据产品属性,必要时会到现场进行机械部分和电气部分的安全检查和测试,不符合要求的地方工程师会提出整改要求,企业在规定时间内整改到位即可。打造中国智造,让世界更值得信赖!欧博检测,专注机械FDA认证,你值得托付与信赖的权威检测机构!


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